《告诉》指出,中药提取是中成药出产和质量办理的关键环节,出产企业必定具有与其出产种类和规划相适应的提取才能,中药提取托付加工的批阅即日起一概中止。自2016年1月1日起,凡不具有中药提取才能的中成药出产企业,一概中止相应种类的出产,已取得同意的托付加工也应一概废止。
该文一出,商场一片哗然。一位资深业内人士指出,中药提取物的规范办理,对药品的本钱、定价话语权、筛选一些不规范中小企业、职业的整合都有深入的影响。一位药企人士介绍,许多中成药出产企业的中药提取都是托付加工,不是不能做,而是产能有限;也有许多专业的中药提取物出产企业,自己不存在中成药种类,只做提取。显而易见,中成药出产和提取都将面对一场职业大洗牌。
中药提取物是指中成药国家药品规范的处方项下载明,且具有独自国家药品规范的挥发油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有用成份、有用部位等成份。
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